長崎大学大学院医歯薬学総合研究科～倫理委員会関係

倫理委員会関係

　このページでは、医歯薬学総合研究科倫理委員会関係の情報を掲載しています。

申請書類提出締切日

　
締切日が休日の場合は前業務日：年末年始等は別途調整
　　　　　　　　　　　　　

医学系	委員会開催２週間前の金曜日（委員会は最終金曜日。委員の都合により日程が変更されることがあります。）【委員会開催日程】　令和３年（2021）年度はこちら
歯学系	委員会開催２週間前の木曜日（委員会は第１木曜日。委員の都合により日程が変更されることがあります。）
薬学系	随時開催
保健学系	委員会開催２週間前の週の月曜日（委員会は第２木曜日） ※保健学系倫理委員会ホームページはこちら【委員会開催日程】　令和３年（2021）年度はこちら
病院	病院事務部総務課研究倫理担当（内線2503）にお尋ねください

倫理委員会の選択について（医歯薬と病院の振り分け基準について）

　研究責任者の所属に関係なく長崎大学病院の患者さんの情報、試料を用いる研究は病院倫理委員会で審査されます。

• 審査を受ける倫理委員会の選択フローチャート

（PDF)

外部倫理委員会で承認された研究の実施許可について

　「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、研究責任者が外部倫理審査委員会に審査委託することが可能になりました。ただし、倫理委員会で承認された研究について、研究実施許可を出すのは、「研究機関の長」となりますので、外部倫理審査委員会で承認された場合は、以下の書類を揃え、生命医科学域・研究所事務部総務課研究支援担当へ提出して下さい。
※長崎大学病院の患者さんの情報、試料を用いる研究については、病院事務部総務課研究倫理担当へ提出して下さい。

• 当該倫理審査委員会での審査結果

• 審査過程のわかる記録及び当該倫理審査委員会の委員の出欠状況

• 当該倫理審査委員会で審査した際の申請書類一式

• 当該倫理審査委員会の情報（規程・委員名簿など）

指針・規程・申請書様式

令和３年６月３０日現在

• 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針

（PDF)

• 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス

（PDF)

• 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科における倫理審査等に関する規程

（PDF)

• 臨床研究の実施に関する手順書

（PDF)

• 作成例（申請書、研究計画書、同意書・同意撤回書、情報公開文書）

• 【別記様式第１号の１】　倫理審査申請書(研究計画書)

（Word)

• 【別記様式第１号の２】　倫理審査申請書（他の機関等の試料・情報の利用

（Word)

• 【別記様式第１号の３】　倫理審査申請書（症例報告，出版・公表原稿）

（Word)

• 【別記様式第１号の４】　倫理審査申請書（臨床応用計画）

（Word)

• 【別記様式第１号の５】　倫理審査申請書（既存試料等の提供）

（Word)

• チェックリスト（医学研究に関する指針）

（Word)

• 【別記様式第６号】　研究等変更申請書

（Word)

• 【別記様式第３号】　再審査申請書

（Word)

報告・記録関係様式

令和３年６月３０日現在

• 研究継続中及び研究終了時の提出書類確認フローチャート

（PDF)

• 【別記様式第４号】　研究等実施状況報告書

（Word)

• 【別記様式第７号の１】　研究等終了・中止報告書

（Word)

• 【別記様式第７号の２】　研究結果最終公表報告書

（Word)

• 【別記様式第５号の１】　重篤な有害事象等報告書

（Word)

• 【別記様式第５号の２】　他の共同研究機関で発生した重篤な有害事象等報告書

（Word)

• 【別記様式第８号】　他の研究期間への試料・情報の提供に関する記録

（Word)

• データベース登録方法

（PDF)

委員名簿・手順書・記録の概要

• 研究倫理審査委員会報告システム（学外）

審査手数料の支払いについて

長崎大学大学院医歯薬学総合研究科並びに原爆後障害医療研究所、病院、保健センター及び先導生命科学研究支援センター（以下、本研究科及び関係部局）に所属する者以外の者が、本研究科の倫理委員会で審査を受ける際は、審査手数料をいただいています。
　申請者申請者は、申請書類提出時に所定の様式を生命医科学域・研究所事務部総務課研究支援担当にご提出ください。

• 医歯薬倫理委員会規程第１８条に基づく審査手数料について

（PDF)

• 審査手数料の支払経費について（様式）

（Word)

臨床研究保険見積依頼書(代理店：国大協サービス)

平成２２年３月２５日現在

• 臨床研究保険について（見積依頼書作成前にお読み下さい）

（PDF)

• 医薬品見積依頼書